职位描述
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岗位职责:
1、负责生产线巡回日常监督和检查;
2、监督检查各工序质量控制点、工艺控制点、清场情况及相关sop执行情况;
3、完成样品的取样送检;
4、及时完成产品质量统计和质量分析等工作;
5、组织开展不合格、缺陷与趋势等的调查工作,审核调查报告,监督跟踪纠正预防措施的落实情况,评估纠正预防措施的有效性;
6、协助完成产品生产的相关评估、文件审核、验证工作;
7、协助公司做好gmp、cgmp、fda的认证、内审、外审等的各项准备工作;
8、完善相关的sop、smp修订和审核工艺规程,完善产品生产工艺。
任职资格:
1、药学及相关专业;具有cgmp/fda、分析、制药工艺、设备工程等相关知识;
2、有岗位工作经验者优先,大专及以上学历。
1、负责生产线巡回日常监督和检查;
2、监督检查各工序质量控制点、工艺控制点、清场情况及相关sop执行情况;
3、完成样品的取样送检;
4、及时完成产品质量统计和质量分析等工作;
5、组织开展不合格、缺陷与趋势等的调查工作,审核调查报告,监督跟踪纠正预防措施的落实情况,评估纠正预防措施的有效性;
6、协助完成产品生产的相关评估、文件审核、验证工作;
7、协助公司做好gmp、cgmp、fda的认证、内审、外审等的各项准备工作;
8、完善相关的sop、smp修订和审核工艺规程,完善产品生产工艺。
任职资格:
1、药学及相关专业;具有cgmp/fda、分析、制药工艺、设备工程等相关知识;
2、有岗位工作经验者优先,大专及以上学历。
工作地点
地址:金华婺城区金华市金衢路288号
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职位发布者
kebj..HR
浙江金华康恩贝生物制药有限公司
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制药·生物工程
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200-499人
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股份制企业
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金衢路288号